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新2会员网址:互惠互利/「港澳药械通」拟衔接商业医保减负

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  不少港人患者受惠「港澳药械通」政策。图为港大深圳医院工作人员指引香港患者就诊。/资料图片

  「港澳药械通」政策27日迎来实施一周年。广东省药品监督管理局透露,一年来,该局加速探索与港澳互惠互利的药械合作新模式,批准进口的港澳药械至今惠及患者1054人次。接下来,广东省药品监管局将构建「急需药械预审品种数据库」,缩短进口港澳药械指定医疗机构申请准备时间;有专家认为此举可望将相关流程省时三分之一。同时,该局探索推动「港澳药械通」商业保险上线,为重病患者就医「减负」。

  大公报记者 方俊明广州报道

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  据广东省药品监管局提供最新数据,一年来已批准内地临床急需进口港澳药品20个、医疗器械12个。其中,「氨己烯酸薄膜衣片」用于治疗难治性疾病婴儿痉挛症,是治疗婴儿痉挛症的高效、首选药物。而今年8月初,香港大学深圳医院通过「港澳药械通」政策引进心血管药物「英克西兰」,截至8月21日已有16名高血脂患者因此受惠。

  围绕港人需要 扩充引入品种

  「港澳药械通」一年来,审批流程亦持续简化,港澳药械进入湾区内地城市不断提速。作为首批内地指定医疗机构之一,广州和睦家医院提交申报受理后,1个多月就拿到了偏头痛预防性治疗靶点药物「依瑞奈尤单抗」的批文。该药物还纳入第三批进口目录,再次申请的审批过程明显缩短,较首次申报省时56%。

  广东省药品监管局有关负责人表示,按照计划,该局将构建「急需药械预审品种数据库」,从而调动境外持有人积极性,缩短进口港澳药品医疗器械指定医疗机构申请准备时间,扩大政策影响力和覆蓋面。有专家认为此举可将相关流程省时三分之一。

  据介绍,指定医疗机构在申请新品种之前,广东省药品监管局会指导帮助指定医疗机构判断品种是否符合要求。同时,明确「临床急需港澳药械」为临床急需、港澳已上市的,或港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械;且不属于麻醉药品、精神药品、兴奋剂目录中的蛋白同化制剂和肽类激素等实施进口准许证管理的药品。

  在各指定医疗机构申报计划药品聚焦抗肿瘤新型原研药、罕见病用药、儿童用药、中毒急救药物、慢性病用药等,医疗器械围绕眼科辅助用械、辅助听觉用械、外科手术用械等的基础上,广东省药监局接下来将稳步扩充内地临床急需进口港澳药品、医疗器械目录品种,譬如围绕港澳居民在湾区内地城市工作、生活期间的用药用械需求,确定引入品种,为港澳居民在内地就医用药提供更加便利的条件。

  以湾区经验支持药械内地上市

  「开展粤港澳大湾区真实世界政策研究」,也是下一步加快「港澳药械通」政策优化与拓展的重要计划。广东省药品监管局将进一步探索基于「港澳药械通」政策下的创新药械真实世界数据用于支持药械内地上市注册的「大湾区经验」;研究如何实现真实世界证据在药械监管决策、医保支付测算、评估相关政策等方面的应用。同时,该局将积极协调医保部门,探索推动「港澳药械通」商业保险上线,此举可望通过商业保险的有效衔接,有效降低患者看重病的费用,为患者就医「减负」。

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