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哈希定位胆(www.hx198.vip):税务法务-再生医疗三法变两法 拼今年送立院

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加速再生医疗产业发展的「再生医疗三法」,今年会期有望送立法院,但恐只剩「两法」。食药署长吴秀梅12日指出,原先规划上位法《再生医疗发展法》研拟纳入其他两法内,因法制人员认为三法是平等地位,可能不需规划上位法,目前在讨论阶段。

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再生医疗三法草案包含针对总体发展规划的《再生医疗发展法》,攸关业者产品管理的《再生医疗制剂管理条例》,还有由医事司管理的《再生医疗施行管理条例》是针对医疗机构规范;此次草案释出设立再生医疗基金、设立国家级细胞库、缩短研发时间助提早抢市等三大利多。

吴秀梅在出席药品实施GMP40周年论坛后受访表示,在不影响原来目标状况下,会将再生医疗发展法的精神放在《再生医疗制剂管理条例》或《再生医疗施行管理条例》。

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